药店过GSP需要准备哪些资料?

需要做的资料太多，盲目了。

2024-11-15 22:59:19

推荐回答（4个）

回答（1）：

药店过GSP的资料有几十种，详细目录如下：
1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．
2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）
3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析汇总表，质量管理制度检查和考核记录表）
4，供应单位及首营药品档案：（供货单位档案表及相关资料，首营企业审批表，首营品种审批表，首营品种质量档案登记表）
5，药品进购档案：（购药计划表，药品购进验准登记表）．
6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）．
7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录．）
8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材中药饮片调剂销售登记记录表）．
9，不合格药品档案：（近效期药品及滞销药品报表，不合格药品确认表及调查处理表，不合格药品登记台帐，不合格药品销毁登记审批表）．
以上就是过GSP要准备的资料．

回答（2）：

药店过GSP的资料有几十种，详细目录如下：
1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．
2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）
3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析汇总表，质量管理制度检查和考核记录表）
4，供应单位及首营药品档案：（供货单位档案表及相关资料，首营企业审批表，首营品种审批表，首营品种质量档案登记表）
5，药品进购档案：（购药计划表，药品购进验准登记表）．
6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）．
7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录．）．
8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材中药饮片调剂销售登记记录表）．
9，不合格药品档案：（近效期药品及滞销药品报表，不合格药品确认表及调查处理表，不合格药品登记台帐，不合格药品销毁登记审批表）．
以上就是过GSP要准备的资料．

回答（3）：

一、GSP认证相关条例文件

包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。

二、国家1-5批非处方药目录

按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）

3、考试题库（包括：GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里）。

4、企业档案（详细见企业档案目录）

5、生化药品申请资料（如变更经营范围，增加生化药品时用）

6、相关报告包括：A、自查报告

B、工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）

C、不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。

7、相关标签包括：A、文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）

B、服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）

C、近效期药品警示牌（挂在药店醒目的位置）

D、工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）

E、标签：生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜（1）皮肤科外用药（2）五官科外用药（3）妇科外用药（4）外科外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）

8、库房的标签包括：

A、三色四区（待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色，用地标线划分。）

B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜（1）皮肤科外用药（2）五官科外用药（3）妇科外用药（4）外科外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）

9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

10、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

门店软件资料：近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、

夏、秋防计划。

四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）

五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）

六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

回答（4）：

做药品养护、验收台帐，做好温湿度记录及拆零药品销售记录等，有专职药师在岗从业。