药店GSP认证要哪些材料

2024-10-31 10:36:00
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回答(1):

  药店GSP认证提供的资料还是比较多的,我认为80%的工作量在于整理资料,我不知道你说的是人药还是兽药,但一般提供的资料都大同小异。
  我是兽药GSP的专业指导老师,我的服务主要提供以下内容:
  根据省GSP要求编制好需要上交的资料
  根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP要求做,非常具有针对性)
  根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(必须配套)
  一套需要填写记录表格的样表(提供样表,一看就会)
  GSP要求所需要的学习培训资料(GSP评审团非常重视,一看就知道评审过程中如何应对)
  各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)
  买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类,并且做了序号,很容易学习理解)
  以上服务需要的,可以找我帮忙,祝愿你顺利通过兽药GSP认证。
  另外,除了做好资料以待评审,还要对仓库和经营场所进行改造,其中有一些东西要上墙,如果是做兽药GSP的,其中兽药GSP要求的上墙内容是:
  1、各种主要的职责。
  2、企业或者颈部组织机构只能图。
  3、服务公约
  4、质量承诺及监督电话。
  5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)
  以上的资料我都准备好,都用电脑作图软件设置好了,我不仅提供这些资料,还提供各种标志标签,比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区,待验兽药区等。
  如果需要帮助就找我吧,具体过程一言难尽呢。

回答(2):

食品药品监督管理局负责GSP认证工作,需要制作大量的文件资料。
在网上搜索“零售药店GSP认证(换证)全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”,相信您一定能得到完整的答案。

回答(3):

广东省兽药GSP检查验收申报材料目录

序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位
1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +
2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 - +
注:1.“+”表示必须报送的材料;2.“-”表示不需报送的材料。

回答(4):

2 企业依据《GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《药品经营许可证》和营业执照复印件