iso9000标准有哪些组成部分

2024-11-29 15:34:34
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ISO9000族国际标准共分以下几个部分:
1.ISO9000-X指南
为整个ISO9000族中的标准的选择和使用提供指南,也涉及某些单一的主题(如可信性:ISO9000-4)。
特别强调,ISO9000-3的编号不妥,按其内容,应将其编入ISO9004-X组。
2.ISO9001,ISO9002,ISO9003质量保证模式
这些模式对产品供方的质量体系提出了要求,适用于合同情况和第三方认证。
特别注意,ISO/TC176仅制定了基础标准。
ISO,CEN或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准,如:
—EN46001:1993—质量体系;医疗器械;EN29001的实施要求。
—EN46002:1993—质量体系;医疗器械;EN29002的实施要求。
3.ISO9004-X指南
为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。
4.ISO100x x;要求指南
提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。ISO10012-1和ISO10012-2对测量设备提出了要求。其它标准则提供了指南。
5.ISO8402
质量管理和质量保证——术语,1994作唯一的术语标准,ISO8402定义了与质量管理有关的术语。