在ISO9000的体系文件的基础上需增加以下文件：
质量负责人的职责；
产品一致性管理程序；
成品例行检验及确认检验设备的运行检查制度；
关键零部件的管理制度。
3C认证所要求的程序还要多几个：认证标志的保管使用控制程序；关键元器件和材料的检验或验证程序； 关键元器件和材料的定期确认检验程序
