新版GMP 净化车间（无菌室、无尘室） A ,B,C,D 各对应等级的换气次数是多少（不考虑人员密集度）

2024-11-30 12:29:18

推荐回答（5个）

回答（1）：

A级为单向流，不考虑换气次数；B级换气次数大于50次；C级换气次数大于25次；D级换气次数大于15次。

净化厂房的净化车间压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃。

湿度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX。洁净室正压气流（+23-25Pa）防止外来污染的进入。

扩展资料：

净化车间结构材料

1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。

参考资料：百度百科-净化车间

回答（2）：

A级为单向流，不考虑换气次数。
B级换气次数大于50次
C级换气次数大于25次
D级换气次数大于15次

回答（3）：

这是宗古公司的服务流程表，可以给你借鉴一下流程：http://www.zonggu.com.cn/news_detail/newsId=eb6f0778-3bba-4590-846e-43f585432121.html
具体的换气次数，你搜索yy-0033，里面有。我目前无法复制过来。

回答（4）：

业务难搞，打个小广告，要做洁净室检测可以联系我。 SGS 环境部

回答（5）：

你可以参考医药厂房设计规范，