ISO9000外审资料要哪些。

2024-11-18 15:19:14
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回答(1):

ISO9001质量管理体系必须掌握的内容和准备的资料

一、 质量方针:两个承诺(承诺尊纪守法,承诺不断改善),一个框架(为制定目标指标管理提供框架)
二、 文控中心:文件及其控制要求(公司及各部门也涉及)。
a) 文件编写,审核和批准;文件“标识”,文件“受控”;文件“更改”控制;
b) 《文件一览表》,《外来文件一览表》及其发放记录,《质量记录一览表》
三、 目标指标(公司及各部门):
a) 公司质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》
b) 各部门质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》
c) 公司/部门《目标指标达成状况统计表》
d) 公司/部门目标指标未能达成分析;
e) 公司/部门目标指标改进。
四、 人事部门:岗位任职要求,尤其是关键岗位及其任职要求(公司及各部门)
a) 培训计划;
b) 培训实施情况和相关记录,包括培训后的考核成绩。
五、 设备管理部门:
a) 设备管理办法
b) 设备清单,设备保养计划
c) 设备保养记录。
六、 市场部:
a) 产品要求(或合同或订单)确认(或评审)方法(或程序);
b) 合同(或订单清单)及其确认(或评审)记录;
c) 主要顾客清单,顾客满意度调查表
d) 顾客满意度调查分析记录
e) 顾客投诉处理记录。
七、 采购部:
a) 采购控制方法(或程序)
b) 合格供应商评价方法(或准则或调查评价表)
c) 合格供应商名册及其评价调查资料;
d) 供应商供货质量跟踪统计表(月/季/年)
e) 供应商连续评价记录。
八、 设计部:
a) 审批过的设计策划书;
b) 审批过的设计任务书;
c) 审批过的设计计划书;
d) 审批过的设计输出清单:图纸;BOM表;作业规范;检验规范等;
e) 审批过的设计更改记录(如果存在)等。
九、 生产部
a) 生产作业指导书到位;按照作业指导书生产及控制
b) 生产计划,生产日报表
c) 首件确认记录,制程检验记录
d) 不合格处理记录。
e) 现场标识,可追溯,5S管理
f) 现场产品防护。
十、 品管部:
a) 检验规范,检验作业指导书;
b) 进料检验记录;进料不合格控制记录;
c) 首件检验记录;首件不合格控制记录;
d) 制程检验记录;制程不合格控制记录;
e) 成品/出货检验记录;成品/出货不合格控制记录;
f) 检测仪器/设备控制记录,包括控制方法(或程序),设备/仪器清单,检定计划,检定记录;
g) 不合格、纠正和纠正措施、预防措施;
十一、 内部审核(或者检查工作):《内部审核报告》包括:《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》
十二、 管理评审(或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等):《管理评审报告》:目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。

回答(2):

不要害怕,只要不是太笨,不会有问题,你又是做软件的,这不会难到你的。

回答(3):

自行检查一下以下文件和记录,审核中会审到的:
1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;
2、生产部分:生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;
3、采购部分:供应商资料,包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;
4、人力资源部分:招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考核记录;
5、设备部分:设备入库检查记录;设备日常检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;
6、生产计划及销售部分:生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各类记录,包括对不满意项的纠正和预防记录;订单管理等;
7、审核部分:内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不符合项报告及纠正措施;管理评审记录、报告;
8、目标管理部分:公司质量方针目标;各部门分解并实施情况等。
基本就这些.