您这个题目略显大了一点。医疗器械行业也有很多细分,仅从组织提供产品的形式上,就有生产企业、经营企业、服务外包机构(研究、转化、CRO等)等大类型。不同类型需要学习了解的侧重点是有差别的。而对于初入医疗器械行业的从业者来说,无论哪个岗位,至少可以先做以下工作:
了解医疗器械行业在世界、中国的发展历史;
了解行业的监督管理历史;
学习国内当前行业法规法规;
结合自己的行业细分和岗位,系统进行未来职业规划,有针对性的深入学习细分的政策法规和标准;
至少先通读几遍《医疗器械监督管理条例》。
当然,也可关注一下行业内的微信公众号,了解更多不同侧重点的信息。
例如:CNDAnews、CMDRA、CAIVD、cfdaied-yx4b、camdi_org、JytongConsulting、MedcesiCRO、beizmed、CACLP_EXPO、MedPlas......