怎么申请消毒产品备案？

申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料：

（1） 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》

（2） 《消毒产品卫生安全评价报告》原件

（3） 标签（铭牌）、说明书

（4） 检验报告结论页原件

（5） 检验报告原

（6） 企业标准或质量标准复印件

（7） 国产产品生产企业卫生许可证复印件

（8） 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件

（9） 产品配方原件

（10）消毒器械元器件、结构图原件

（11）其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。

用于消毒产品备案的检验报告，必须是由具有CMA资质认可，且能力附表具有备案资质的机构出具，才可用于备案；这个是有CMA备案资质的证书：

消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品备案流程：

1、企业申报账户申请

2、确定产品配方、宣称

3、确定产品类别，检测项目，报价

4、准备资料检测(1-3个月)

5、备案(5-20个工作日)

以上内容仅供参考，资料来源：网页链接

申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料：

（1） 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》

（2） 《消毒产品卫生安全评价报告》原件

（3） 标签（铭牌）、说明书

（4） 检验报告结论页原件，中科院广州化学研究所可以做

（5） 检验报告原件，中科院广州化学研究所可以做

（6） 企业标准或质量标准复印件

（7） 国产产品生产企业卫生许可证复印件

（8） 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件

（9） 产品配方原件

（10）消毒器械元器件、结构图原件

（11）其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件】

请参考消毒产品卫生安全评价备案

备案要求：

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

评价内容：

卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

检验要求：

新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）

首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检验报告需要对产品符合性出具总得结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要专门的授权）

对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、PH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

有效期：

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

（注：第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。）

消毒产品备案流程简图：