托百士眼液及典必殊滴眼液的主治功能及二者的区别是什么?

2025-03-26 17:54:41

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托百士眼药水【性状】妥布霉素的分子式：C18H37N5O9 ，分子量：467.52。本品为无色至淡黄色澄明液体。【药理作用】妥布霉素是水溶性氨基糖甙类抗生素，具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌的活性。体外实验显示本药对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌如A组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、奈瑟菌属。细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌属，对本药仍敏感，目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。【适应症】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。【用法用量】滴眼液轻度及中度患者每4小时1次，每次1-2滴点入患眼；重度感染的患者每小时1次，每次2滴，病情缓解后减量使用，直至病情痊愈。眼药膏轻度及中度患者每日2-3次，每次取约1.5 cm长的药膏涂入患眼结膜囊内；重度感染者，每3-4小时1次，每次将1.5 cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。白天用滴眼液和夜晚用眼药膏效果更佳。【不良反应】偶见眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜充血。不良反应率小于3%。【禁忌症】对本品任何成份过敏者。【警告】不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。【注意事项】不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：对3种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。【儿童用药】临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。【药物过量】妥布霉素滴眼液使用过量时，某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状，如点状角膜炎，红斑，流泪增加，水肿及眼睑发痒。【贮藏/有效期】置于8-30°C保存。用后关紧瓶盖。开盖1个月后请不再使用。典必殊性状：白色混悬液／白色半透明软膏适应症： 1．对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染的危险的情况； 2．眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球的段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变； 3．有抗感染成分的混合物可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有危险的毒力强的细菌存在的眼部；本品中特有的抗感染药物对一些常见细菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组(溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、Morganella morgamt菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、H.aegyptius菌、结膜炎嗜血杆菌、Acinctobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola)菌以及一些奈瑟曲属。用法用量：滴眼液用法与用量：1．每4至6小时—次，每次1-2滴。在最初1—2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2．第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。眼膏用法与用量：1．每日3至4次，每次将约1一1．5cm长的药膏涂入结膜囊中。2．第—次开处方不能超过8克眼药膏。禁忌： 1．单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及其它因滤过性病毒感染引起的角膜炎，结膜炎，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；注意事项： 1．不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖甙类药物过敏，如果发生过敏则应停药； 2．长期使用眼部激素可能导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下混浊的白内障。使用过程中应该常规的观察眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应，可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可能掩盖感染并加重已经存在的感染； 3．长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。一旦二重感染发生，就必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时，患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微镜的检查； 4．没有任何有关本品的致癌性或致突变性的评估报告。给老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg／kg／天的研究中，没有发现对生殖力有不良影响， 5．药物应放置在儿童接触不到的地方。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 1．孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0．1％地塞米松导致15．6％到32．3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，没有发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／公斤体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或有很好对照的相关研究。典必殊滴眼液仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用； 2．哺乳期妇女：尚不清楚本品是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从入乳汁中排泌，所以当使用典必殊滴眼液时应该考虑暂时停止母乳喂养。药物相互作用：药理作用： 1．肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素； 2．混合物中包含的抗生素成分(妥布霉素)具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌：A组(溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆曲、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、Morganellamorgaii菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、H．aegyptius菌、结膜炎嗜血杆菌，Acinctobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola)菌以及一些奈瑟菌属； 3．细菌的药敏试验显示，某些对庆大霉素耐药的微生物仍对妥布霉素敏感。尚未发现对妥布霉素有显著意义耐药性的菌株出现。但是，随着使用时间的延长可能出现耐药的细菌； 4．尚无典必殊滴眼液使用后全身吸收程度的资料。但是，我们都知道在眼局部使用药物后会有全身吸收作用。如果在头48小时内以最大剂量使用典必殊滴眼液(每两小时每眼两滴)，就会出现完全的全身吸收现象。这相当于每天使用地塞米松2．4毫克。而通常的生理替代量足每天0．75毫克。假如典必殊滴眼液在头48小时内每四小时对双眼滴两滴，地塞米松的使用量将足每天1．2毫克。 5．尚无典必殊眼药膏使用后全身吸收程度的资料。但是，我们都知道在眼局部使用药物后会有全身吸收作用。典必殊眼药膏使用剂量为双眼每日四次时，地塞米松的使用量将是每天0．4毫克。

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