医疗器械出口备案表需盖备案部门公章 再提交到上海药监局。请问备案部门是指谁？我们是青浦工厂。谢谢！

您好，您所问的备案部门是要看您生产的产品的分类登记来定的，一类产品去当地的区级药监局备案，二类医疗器械需向市级食药监部门申请，三类医疗器械则要向省级食药监部门申请。所以您需要结合您的自身情况来定的。

下面是相关的法规条文

　第一条　为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。
　　第二条　在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
　　第三条　企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。
　　第四条　企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门（以下简称出具证明部门）提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》，并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致：
　　（一）企业营业执照的复印件；
　　（二）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；
　　（三）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；
　　（四）所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
　　第五条　出具证明部门应当对企业提交的相关资料进行审查核对。符合要求的，应当出具《医疗器械产品出口销售证明》；不符合要求的，应当及时说明理由。
　　需要出具《医疗器械产品出口销售证明》的企业，其生产不符合相关法规要求，企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的，不予出具《医疗器械产品出口销售证明》。