那要看你申请什么事项：1、经营企业：经营三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》；经营二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案；经营一类医疗器械只需要办理营业执照。2、生产企业：生产二三类医疗器械需要办理《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；生产一类医疗器械需要办理备案。
