世界上最广泛使用的质量管理标准ISO 9001正在转版进程中,新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近,越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,早在今年1月,IAF就正式发布了《ISO9001:2015版转换实施指南》,确保新版标准顺利过渡。
在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》(以下简称《指南》)中,简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。
值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。
并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:
尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;
建立转换实施方案;
对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;
按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;
在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。
关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:
(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。
(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。
(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。
基于上述《指南》中的要求及建议,质量与认证微信综合专业认证机构的相关信息,整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。
一、了解新版标准动态及要求
1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化,并第一时间发布相关信息,可及时获取。
2、尽快购买一份ISO 9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:
①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。
②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。
③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。
二、进行专业的培训
找专业培训机构,通过专业的培训,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。
1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。
2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化
3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。
4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法
三、转版指南
了解了新版标准的变化,并进行相应培训之后,就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:
制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。
进行自我评估 制定一份检查表,评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备,并识别所存在的差距。
制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比,所发生变化、删除、新增或强化的要求。
加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通,包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。
把文件落实到实际工作中去,脚踏实地,实事求是,量力而行
企业从确保产品安全性的角度,在建立一个有效的安全质量保证体系时,应特别关注以下几个问题:
一、选择好安全质量负责人
小企业一般组织机构简单,有经验的,懂管理和技术的人员少,同时,管理者个人的能力对企业的发展具有举足轻重的
作用。因此,为满足国家安全认证的要求以及为建立一个有效的安全质保体系,小企业关键要明确安全质量负责人以及联络工程师的职责,并选择恰当的人选,这样
才能为企业各项职能的正常运行打下组织基础。
企业在选择安全质量负责人时,也要考虑安全质量负责人应了解国家的有关的法律、法规,产品安全认证的程序规则以及本企业产品适用的安全认证标准。这样,安
全质量负责人才能组织本企业有关人员学习安全标准,并独立地、公正地执行CCEE采用的安全标准,行使有效的监督。
二、加强生产过程中对工艺的控制
由于小企业的产品一般来讲比较简单,而且技术上比较成熟,或者直接采用外来的图样设计,产品的安全性设计对最终
产品的安全性能不构成严重影响就可以。因此,小企业更多的是应该加强对生产过程中工艺的控制。小企业应识别产品生产的主要工艺,了解安全认证规定的安全检
测点和安全质控点,并用Δ符号加以标识。同时,要明确这些关键点的具体操作要求,并根据有关国家或行业标准要求编写作业指导书,并且作业指导书应力求详
细、明确,具有可操作性,必要时,可在相关工位上添置技艺评定准则,如印制板插件工位,可在工位上放置一块印制板,标识出待插孔位,这样就便于员工操作,
而不致轻易犯错,同时,也应该教育员工严格地按作业指导书规范操作。
三、加强对员工的培训,注重操作人员的实际操作技能
在小企业中,大部分员工所受教育水平不高,对本企业的产品更是一知半解,因此,培训显得尤为重要。企业最高管理
者,主要是安全质量负责人,应首先明确员工的培训需求。明确不同岗位的知识和技能要求,尤其是检验、试验岗位的要求,并对员工的素质作一个全面的调查,以
此来确定不同员工,不同岗位的培训内容和程度,并且企业管理者要有一个全面的培训计划,对员工进厂的不同阶段制定不同的培训要求。对于小企业,培训的一个
尤其需要强调的地方就是管理者要确保员工对其接受的培训内容有切实的了解,并在实际操作中能切实地按操作要求作业。对于安全认证产品的许多工位,尤其是检
验、试验工位,存在着高压等直接威胁人体生命安全的情况,因此,培训时,既要说明应该如何达到操作要求,同时,也应该说明如果不按照作业指导书操作将会导
致的严重后果,包括对工厂和其自身的生命安全的影响。
四、加强检验手段和设备的管理
一般小企业检验和试验设备都是其弱项,或者根本上就没有,或者量程或精度等达不到检验或试验的要求,或者就根本
没有经过计量,就直接使用,使检验结果不可信,使检验和试验流于形式,因此也无法控制和判断各个工序产品的质量。国家对于实施安全认证的产品,都规定了生
产企业必须具备的仪器和设备(如对按GB8898标准认证的产品,就规定生产企业必须具备抗电强度试验仪,绝缘电阻测试仪,燃烧试验装置,防触电试验等装
置),以及企业自身必须进行的检验和试验项目。因此,企业应按照要求购置必备的仪器和设备,并对用于测量产品质量的仪表要进行定期计量,并且,凡有计量标
准的,一定要按计量标准进行计量。对工装夹具也应纳入正常管理。
五、重视对供应商的选择和评价
注重对供应商的质量体系、交货期限、服务态度、价格等方面进行综合的评价,以便使供应商能长期稳定地向自己提供能满足各项要求的产品。
小企业在建立ISO9001体系的实际运作中会遇到各种问题,但是,只要企业领导能够对安全认证工作予以重视,组织相应的领导班子,并从以上几个方面着手,应该说是可以建立并维持一个有效运行的安全质量保证体系的。
供参考:http://www.jian-feng.cn/userlist/jianfeng/newshow-22727.html