《医疗器械监督管《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》规定第三类产品申请人应当选定不少于3家（含3家）、第二类产品申请人应当选定不少于2家（含2家），按照相关要求在有资质的临床机构开展临床试验。
