FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
美国的FDA就类似中国的食品药品监督管理局。
复方丹参滴丸成为美国的FDA第一个通过验证的中药。
据了解，目前中国有10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证，其中有7种进入二期临床试验，其余3种正启动一期临床试验。
“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目。
“扶正化瘀片”是中国第三个通过美国FDA二期临床的中成药品种。
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