文管专业就业方向

ISO文控员一. 文控部门的工作职能有哪些?1. 质量环境相关文件与资料的登记、编码、发行、保管、分发与维护;2. 质量环境相关过期无效文件的回收、作废、销毁及暂留文件的保管;3. 相关监查资料的的存盘;4. 质量环境相关文件与资料原件的保管及维护;5. 质量环境相关文件与资料有效性监控.二. 文控员的具体工作职责有哪些?1. 文件与资料的登记、发行、保管、分发具体实施;2. 文件与资料账目登记工作;3. 过期无效文件的回收、作废、销毁实施等工作;4. 文件有效性检查工作;5. 文件修订与更改的通知工作;6. 文件打印及复印工作.三. 仠么是质量环境体系文件?描述一个企业质量环境体系结构,职责和工作程序的一整套文件就称为该企业的质量环境体系文件.质量环境体系是实施质量环境管理所必需的组织结构、程序、过程和资源.一个企业的质量环境管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现,因此,就需要明确对过程管理要求、管理人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来时,就形成了该企业的质量环境体系文件.四. 品质体系文件有仠么作用?1. 文件的价值:在ISO9001族的内容中,编制和使用文件上具有动动态的高增值的活动.文件的动态性,表现在文件随体系的运作,环境的变化而变化,其实,终会有效.文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中,不断改善产品品质、减少损失、提高管理水平,羸得客户信任,为企业带来经济效益,在新的标准中,就特别强调要形成文件.2. 文件的作用:为达到所要求的产品品质提供依据.对品质形成过程进行管理和控制的依据.评价品质体系的依据.品质改进的一种支持.维持品质改进的基准.开展培训的依据.五. 品质体系文件主要分哪几个层次?第一阶: 手册第二阶: 程序第三阶: 作业指导、标准、规范第四阶: 表单、记录六. 仠么是手册?手册是简明一个组织的品质方针,并描述其体系的文件.手册的作用有:1. 阐述公司的品质方针、描述体系和程序的要求.2. 为体系审核提供依据.3. 对外展示其体系,证明其体系的符合某一种质量保证模式标准的要求.七. 仠么是程序文件?程序是为完成某项活动所规定的方法,而描述程序的文件称为程序文件.对影响的活动作出规定,是手册的技持性文件.程序文件包括体系中采用的全部要素的要求和规定,每一个体系程序文件针对的是体系中一个逻辑上独立的活动.八. 仠么是作业指导书?1. 作业指导书是保证过程的质量而制定的程序.※ 其中的过程指一组相关联的具体活动.※ 作业指导书也是一种程序,其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的是某项系统性的活动.※ 有时称为工作指导书、操作规范、规程等.2. 作业指导书的作用有:※ 是指保证过程质量的最基础的文件.※ 为开展纯技术性质量活动提供指导.※ 是程序文件支持性文件.九. 仠么是记录?1. 记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件.它是体系文件的一个重要部门,任何质量活动都会产生记录,因此,记录的确立、编制和管理对体系的运行会产生重大的影响.2. 记录主要有哪些?检验报告、试验数据、签定报告、验证报告、审核报告、物资材料评审报告、校准数据及质量成本报告等.十. ISO9001要求的质量记录有哪些?※ 管理评审记录※ 合同评审记录※ 设计评审、验证记录※ 文件修改记录※ 合格的分供方记录※ 顾客提供的物资记录※ 产品标识记录※ 设备和人员的签定记录※ 进货检验和试验记录※ 紧急主和行物资记录※ 工序检验和试验、最终检验和试验记录※ 检验、测量和试验设备的校准记录※ 试验硬件和软件检验记录※ 检验和试验状态记录,历史不合格记录※ 不合格记录的评审处置方法及客户投诉记录※ 纠正和预防措施记录※ 内部审核记录※ 培训记录十一. 文件的管理1. 程序文件的管理主要包含哪些内容?审批、发布、更改、回收2. 文件和资料控制内容有哪些?※ 控制要求: 确保使用文件的有效版本、确保正确使用和有效保存各种资料.※ 控制活动: 文件和资料的编制、批准、标识与发放、运用、使用、更改及保存等.※ 标识与发放控制原则: 便于追溯及更改.※ 更改控制原则: 对更改进行认真审查,原审批部门和人员进行审核、须更改所有发出受控文件,更改须要记录和标记.※ 控制周期: 从建立到作废为止.3. 程序文件控制的方法有哪些?※ 受控: 受控一般是指受到更改的控制,受控文件应在文件更改时能全部追溯到使用者,一般仅限于组织内部,但也有可能涉及到外部文件(例如外发加工图纸)※ 文件编号: 公司应有统一编号方法,每份文件有唯一编号.※ 受控印章及分发号码: 文件发放时加盖受控印章,防止复印件流传造成失控,需转发的文件,也应由转发部门复印加盖公章,分发号码标记在文件上,发文时进行登记签名领取,根据分发号码追溯到每份文件的使用人.※ 文件清单及修改状态: 制定文件清单,随时发布最新文件修改状态进行标识,同一版次的文件,不同的页码可有不同的修改状态,多次或多处修改的文件可改版重新发布.※ 文件的发放控制: 文件修改时,文件管理人员应根据发文件登记追踪每份文件及时修改,作废文件登记撤回,文件破损、遣失均应办理相应的申请手续才能补发.需扩大使用范围,增补文件时严禁自行复印,应由文件管理人员统一复印,加盖受控章,登记发放.4. 需要进行控制的体系文件主要有哪些?※ 手册、计划、程序文件、图纸、技术规范、检验规程指导书、作业指导书、机器设备操作说明书等.

比如说新闻，报社，杂志社等