国药准字和药制准字有什么区别?

2024-12-05 05:22:24
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1、审批单位不同

药准字是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

药制字是有药监局批准医院制剂室制作,一般为省药监局批准。比如:京药制字、苏药制字、浙药制字。

2、关系不同

药准字是1999年以后,国家将过去的地方药品标准也就是药制字,提升为国家药品标准;所以药准字是在药制字的基础上而来的。

扩展资料:

由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使 用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

参考资料:百度百科-国药准字