除生物制剂外，其他类型新药只有注射剂由国家局现场核查，国家局现场核查的时候是要求动态生产三批样品的，动态核查的话可以是核查一批也可以是三批。抽样的话铁定是一批，因为《药品注册管理办法》是注册这块的最高法规了，必须按照其执行。
