*首次会议企业应汇报的内容
1、企业基本情况介绍。企业的组织机构（图）：要求结构清
晰，职责明确，关键人员最好有有照片。
2、厂区、厂房布局图、设施，重点介绍防止污染、交叉污染的
措施，包括人物流和气流的控制。
3、被检查品种的变更情况（注册资料和上次检查情况）（包括
硬件和文件的变更）、新建、改建车间的风险评估。
4、根据新版GMP的要求，文件的增修订情况
5、工艺用水系统重点介绍PID图（Piping & Instrument
Diagram，又称带控制点的工艺流程图。包括所有的管路，
储罐，泵，换热器、用水点等 ），在线监测项目、清洗消毒
方式、周期、定期监测周期、趋势图。
6、空调系统重点介绍消毒方式、周期、监测周期、趋势图。
7、近2年的生产情况（批次、产量）、产品质量情况.
8、上次认证或检查的整改情况。
9、认证产品或生产线的生产流程图介绍，关注质量控制点和控
制措施。
这都是质量部经理在首次汇报时需介绍的
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024