gmp程序文件怎么弄呢

2024-11-23 09:00:42

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回答（1）：

1.先制定相关质量控制文件（QA)；
2 .制定所有的物料质量标准(QA)；
3. 相关产品的岗位操作程序,工艺规程（生产）
4.生产设备的操作程序（设备）；
5. 生产设备的验证（IQ、OQ、PQ)
6. 检验操作程序、仪器校验
7.QC的管理文件
8.检验方法验证
9.生产工艺验证
10.生产设备清洗验证
11.物料管理文件（收、发和存储）
以上这些内容必须要制定和完成

回答（2）：

上蒲公英和中国GMP 论坛上多看看吧，拿上资料挺多的