iso9000认证都要什么文件

2024-11-07 10:58:59
推荐回答(5个)
回答(1):

ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书(根据企业的实际需要来编制)
各种表格 (根据企业的实际需要来编制)

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有:
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系,在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

回答(2):

企业的各个经营资格齐全就OK了,其他的都可以通过咨询的方式获取。。

回答(3):

自行检查一下以下文件和记录,审核中会审到的:
1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;
2、生产部分:生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;
3、采购部分:供应商资料,包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;
4、人力资源部分:招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考核记录;
5、设备部分:设备入库检查记录;设备日常检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;
6、生产计划及销售部分:生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各类记录,包括对不满意项的纠正和预防记录;订单管理等;
7、审核部分:内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不符合项报告及纠正措施;管理评审记录、报告;
8、目标管理部分:公司质量方针目标;各部门分解并实施情况等。
基本就这些.

回答(4):

1、 品管部:年度质量计划、质量奖罚制度、原材料、半成品、成品、月度质量统计报表、客户投诉汇总记录、不合格评审记录、计量器具管理台账及校准记录、返工返修记录、培训记录、质量奖罚汇总。
2、 生产系统:生产部生产管理制度、年度生产经营计划、生产计划、工件流转卡、特殊工序监控记录、车间巡查记录、固废物收集记录、设备保养维修记录、设备管理台账、年度新产品开发计划、新产品设计开发任务书(材料清单精确到克)、设计更改记录、原材料与成品入库记录、培训记录。
3、 营销中心:年度营销计划、销售合同及签约率、客户满意度调查表、销售统计记录、培训记录。
4、 人事行政部:公司管理制度,岗位职责汇编,能力、意识与培训记录,环境因素清单、环评报告,消防演练紧急预案及演练记录,6S检查表,员工任职考核记录,员工培训记录,员工花名册。
5、 采购部:供应商花名册、供应商营业执照副本、供应商认证证书复印件、供应商产品送检报告复印件、供应商送货检验报告复印件、采购部管理制度。
6、 认证管理:产品送检报告、计量器具检测报告、噪声监测报告、公司营业执照副本、组织机构代码证商标注册证、管理手册、程序文件、三级文件、认证证书(保存至有效期)、认证内审资料、认证外审资料(3年)。

回答(5):

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