好像要求不是那么严，但相关的部门得需要通过，譬如：消防、还有危险化学品的管理、环评等有可能还得经过认证呢，因为环氧乙烷的消毒过程是有国标要求的。可能得通过认证才能证明你的灭菌过程是合理的
现在办证没有专门负责这个的单位了，以前有发一个消毒灭菌许可证，现在没有了，你只要有客户，自己有生产许可，能通过体系认证就好了
