五年.不过,现在新版GMP非无菌制剂执行在2015年,,无菌制剂,注射剂等等要求在2013年之前必须通过新版的,到不到五年都得再过一次哈.那么一般非无菌药物生产企业在2015年之前到期的企业,可申请按旧版GMP检查的延期申请.
5年 具体情况你可以去药监局查询 办理GMP可以找国健
5年
