同一种药的批准文号一样,有效期一样,批号不一样,是假的吗?

2024-10-28 08:50:39
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回答(1):

不是假的是真的。

我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。

也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。



扩展资料:

关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。

按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。

如:批号980113-12,其中980113是日号,表示该批药品的生产日期是1998年1月13日,12是分号,其表示的意义只有生产者知道。

《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。

其正常批号组成形式是:年+月+流水号。如批号980113,其中9801表示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产。

参考资料来源:百度百科-药品生产批号

回答(2):

药品的批准文号是国家批准公司生产该品种的登记号码,是该公司生产该品种同一规格是唯一的。有效期是该品种及规格的有效期限,应保证一致。
应该是真的,药品的批准文号是不变的,有效期限应该一致,如2年,或有效期201104表示有效期至2011年4月30日前有效,应该是在2009年5月生产的批准,批号不一样是在2009年5月生产了多批,当然不一样了,如果产品质量出现问题,便于追踪追查原因。

回答(3):

不是假的 批号就像蒸馒头一样、一笼一批 、一天N笼,X批