需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械，一类和部分的二类直接经营，二类以上的要先经过药品监督部门的审批（医疗器械经营许可证）才能增加该经营范围。
有限责任公司变更登记应提交的文件、证件：�
1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；
2、《指定（委托）书》；
3、《企业法人营业执照》正、副本；
4、变更下列事项的，还需要提交以下文件、证件：
变更经营范围：（1）股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定；（2）新增经营项目涉及前置许可的，应提交有关审批部门的批准文件；
提请注意：公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。
--需要去变更经营范围，不然你经营这个种类、而营业执照上又没有这一项，就算是超范围经营了。
--经营一类医疗器械不需要《医疗器械经营许可证》，变更办起来很简单的，如果是个体工商户营业执照的话，带执照正副本、经营者身份证复印件去就OK了。
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