数据完整性是一个新的名词,但不是新的工作内容,包括数据的采集准确、储存安全、读取权限、保存时限、备份还原等很多内容。 这些其实在之前的GMP条款中已有描述,只不过我们之前没有细化,现在要非常细化的做到而已。