长春市办理第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)需要什么材料?

2024-11-22 12:02:42
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一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:
1.一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
2.一般情况需提供:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
3.一般情况需提供:经办人授权证明(电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
4.一般情况需提供:经营场所、仓库地址的地理位置,室内平面图(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
5.一般情况需提供:经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
6.一般情况需提供:经营范围说明(纸质和电子版:原件1 份;复印件2 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
7.一般情况需提供:经营方式说明(纸质和电子版:原件2 份;复印件3 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
8.一般情况需提供:经营设施、设备目录(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
9.一般情况需提供:经营质量管理制度、工作程序等文件目录(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
10.一般情况需提供:医疗器械经营许可变更申请表(电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
11.一般情况需提供:营业执照(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)
二、本事项收费情况:
不收费
三、办理时限
24个工作日
四、办理地址
注:若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内,请先电话咨询户籍地政务服务中心或公共服务中心。
网点名称:净月开发区政务服务中心 网点地址:长春市净月区生态大街6666号 网点电话:0431-85213531 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
网点名称:双阳区政务服务中心 网点地址:长春市双阳区鼎鹿广场南侧 网点电话:0431-84285756 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
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网点名称:农安县政务服务中心三楼 网点地址:吉林省长春市农安县龙府广场东侧德彪街1616号 网点电话:0431-83279001 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
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网点名称:朝阳区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市延安大街1149号 网点电话:0431-85090718 办公时间:冬季:8:30-16:00 夏季:8:30-16:30 周一至周五(法定节假日除外)
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