如何申请激光产品FDA 美国FDA认证:立讯检测BOB(复制搜索)
激光产品FDA认证流程:
填写申请单,提供产品资料,递交资料,审核通过,获得FDA编码
周期 5-7个工作日
费用:根据产品评估 立讯检测BOB(复制搜索)
激光产品的FDA说到底并不是一种认证,FDA对食品药品医疗器械激光等都有类似的要求,要求企业如实递交企业和产品的详细资料,以待市场监管。同时,FDA也会对相关信息进行抽查。
对激光雕刻机,打标机,舞台灯,草坪灯激光产品来说,如果要销售到美国市场,FDA也是清关的必要条件之一,中国企业应该重视,不要等到货物到美国后才发现需要做FDA。
可以去FDA官网或者佐策FDA&CE事业部官网了解相关信息。
激光产品FDA认证流程
1.填写申请单
2.提供产品资料
3.递交资料
4.审核通过
5.获得FDA编码
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。