不同种类的二类医疗器械能否在同一车间生产

2024-11-22 23:54:13
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回答(1):

2014年发布的《医疗器械生产质量管理规范》第16条规定“生产区域应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应”。所以,不互相妨碍即可。

回答(2):

这个没具体规定,自己评估 相互不影响就可以的!

回答(3):

这个没要求,你自己的生产的地方满足可以了、