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有医疗器械生产企业许可证，经营本公司产品需不需要办理经营企业许可证？

2024-11-07 07:35:59

推荐回答（2个）

回答（1）：

您好，奥咨达为你解答:
在注册地址卖本公司产品不用经营许可证，异地现货也要医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案，在其他所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或是备案。

回答（2）：

医疗器械生产厂家是不可以直接把产品卖进医院的，必须通过医疗器械经营公司来销售，产品还要在经营公司销售范围之内，销售公司的相关资质也都是合法有效的才可以。
《医疗器械经营管理办法》
第五十九条　有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
　　（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
　　（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
　　（三）食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的。
　（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
最后一要求必须要有有效的资质。