ISO9001质量管理体系内审员现场审核要注意哪些问题

我在上海松江某家笔记本制造公司上班（规模庞大，有5万人，想必已经知道公司名字了），已由3年内部审核经验，有ISO9001/QC080000/ISO14000内审员资格证书。是公司请外部的权威培训讲师给上的课---美国汤姆森/Hammer，刚才我又查了下培训资料，可以准确的回答你所提出的问题：

首先，认清题目所问，是“内审员”“现场审核”要注意哪些问题

1.审核组长要控制整个审核的全过程------此点是审核组长职责，所以不需要
2.掌握审核计划和进度
3.控制纪律
4.要相信样本，并非找到不合格才算是稽核；质量审核所要验证的是客观证据，而绝非发现不合格；
5.始终保持客观、公正和有礼貌的工作态度。
6.要讲究方法，采取自上而下或自下而上，即顺查或逆查。
7.随时做好笔记，以便于在总结报告时出示证据。

iso9001如何内审？
一、对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
蕞好每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得资格认可。蕞好结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等)，以提高审核技能。
(2)审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，蕞好地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。
为体现公正性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
(3)检查表
一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
蕞好按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
二、审核过程控制。
(1)内审员审核时要做到层次分明，把握审核核心，对关键问题要着重关注，避免走马观花，泛泛而谈。
(2)审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
(4)交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
三、内部审核结束后，要进行必要总结和负面问题的跟踪关闭。
(1)内部审核发现的负面问题要设定整改责任人和期限，并进行及时关闭。
(2)拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。
(3)总结的目的：找到内审发现的系统问题和主要原因，从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。

今年我公司的内部审核是我组织的，由于经验不足，过程中出现了很多问题，总结如下：
1.首先制定好内部审核计划：审核时间、各部门审核的条款、审核员的分组及分部门。计划一定要合理，并至少要提前半个月下发，以便于各部门提前准备好工作。毕竟内部审核是为了发现问题，纠正问题，迎接外审作好准备工作，需要充分的时间去准备。
2.现在你们也应该是2008版了吧，需要对内审员及各部门主管作好转版培训工作，熟悉新标准，才能更好开展工作；
3.不知道你们的手册和程序文件修改没有，如果转版修改则需要对体系文件的修改情况进行培训和通报，并及时更新各部门的手册及程序文件。－－此点最为关键，因为展开审核，首先是要按各部门的体系文件开展审核，各部门的体系文件必须是有效的版本。
4.以上三点是前期的准备工作，接下来是内审员要根据计划安排针对性的制定各自的内审检查表，预先填写好检查项目。最好是在开展内审前，到自己负责审核的部门预先初审下，针对没有作好的工作进行指导，以便于正式内审的顺利进行。
5.内审开始：首先进行首次会议，要作好会议签名，如作为主持，一定要提前作好通知和安排。一般在正式上班半个小时后开会比较合适，因为刚上班，各部门会有自己的工作安排，需预留时间。
6.审核员现场审核：在审核员搭配上，要注意安排，能力强的和能力差的作为搭配（毕竟内审员正规培训不多，许多可能是新手）。在现场审核时，重点在各部门的体系文件规定的各种记录是否完整齐全，符合规定。外审主要审的也就是各种应有的记录、文件什么的。审核时，一般需做两本帐，一本是真帐，一本是假帐，若按标准严格审核，估计没有几个公司能合格。内审的主要目的在发现问题，改正问题，自我完善的一个过程。
7.开不合格报告：一般不要开严重不合格项，因为出现致命缺陷是很严重的事情。但你可以将这些问题记录下来，在内部通报，并进行纠正。
8.末次会议需要召开，并签名，以便大家进行总结和交流。
9.然后是对不合格项进行验证。
10.收集、整理内审的各种记录和资料，装订成册，进行归档。
主要如上，希望能有所帮助！

我也是刚做不久，主要在制造业。
觉得审核现场应注意多找证据。内审主要是审查体系运行是否符合标准要求、是文件规定，是否有效、是否适宜。所以在现场应该是努力寻找客观的证据，按照标准要求及公司文件规定要做的工作做到和没做到的证据。可以按职能块也可以按流程一路审查。以下是我的一点经验，和大家讨论。
按职能部门觉得最好从人、机、料、法、环、测、评几方面来查。人：人员职责分工是否清楚；人员是否具备岗位要求的能力；是否有相关培训来满足能力要求，培训后评价；有没有特种作业人员证件或上岗证等。机：设备是否到位；设备运行状态是否完好；设备台帐、设备维护保养、检修工作情况及相关记录；特种设备年检情况；全部计量设备是否在有效期，有没有按期校准或检定，有没有校准或检定计划，相关记录和证书；。料：原料检验情况、不合格处理情况、原料在仓库存放的环境要求或有效期规定；保证原料正常的措施有没有，实际怎样做的；原料进出仓检验问题，使用前是需要再检验的有没有检，如何做的等。法：相关作业指导书、规定、说明等在使用场所找不找得到适用版本，有多个版本出现进怎样保证不误用等。环：工作环境对产品质量有直接影响的，是如何保证环境符合要求的；测：对人员培训效果、工艺纪律等的测量；对工作人员特别是检验人员工作的测量等。
按流程审核我还没做过。目前不敢乱讲。

审核方案
文件评审
审核计划
检查表
不符合项
审核报告
跟踪验证

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