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医疗器械认证有哪些

医疗器械认证有哪些

2024-11-29 20:55:08

推荐回答（5个）

回答（1）：

美国的FDA.欧盟的CE.质量管理体系GMP.还有就是医疗器械注册证了

回答（2）：

3C认证最基本也是必须的，其次就是ISO9000体系，然后就是看你是否有出口的有出口的话，就该按当地要求来做了，在大陆地区没有3C你见不了光

有事可以交流Hi

回答（3）：

每个地方认证要求不同，像国内的CCC，欧盟的CE（同时需要有ISO13485体系认证）等

回答（4）：

你是做什么产品的？企业在那里？如果在CCC范围内，则必须要做CCC，然后你还可以做ISO9000体系认证，当然你如果要出口，还要做CE，这三个都不太难办。

回答（5）：

ISO9000还有ISO13485.有需要可以HI我

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