医疗器械生产质量管理规范 依据什么制定

2025-03-25 05:07:04
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国家食品药品监督管理总局公  告
2014年 第64号

关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予以发布。

  特此公告。

  附件:医疗器械生产质量管理规范


                                食品药品监管总局
                                2014年12月29日