医疗器械收费标准

一个血糖仪的注册检验收费是多少?检测哪些项目?谢谢
2024-11-17 06:35:24
推荐回答(4个)
回答(1):

各个省情况不一样,有些省份3000以上,有些1000多就可以,可以去适合的器械检验所咨询一下,检测项目主要有示值准确性,重复性,测量范围,分度值,还有外观,工作电流检测时间等,这是性能检验,还需要做环境试验,安全性能试验

回答(2):

好一点的1千一百多,普通国产的也就300左右,如果是家用就不用买太好的,血糖仪检测的就是自身的血糖值,一般有糖尿病的人或者血糖高的人用来监测用的。没什么其他功能~~~~

回答(3):

你好,具体要看您是什么样的医疗产品和所在省份,因医疗产品分义齿、有源、无菌、体外诊断、植入产品等,每种类型不一样(个别的省份送检、注册分别是不用费用的。
具体费用有:
检测费(有源产品包括安规、EMC)(有些省份是不收费的),如果涉及与人体接触的需要生物相容性检测费用(第三方检测机构收费);
注册费(个别省份不收费,需收费的省份各有差异);
网证通费(有些省份不需要);
内审员费(第三方收费);
管代培训费(第三方收费);
临床费用(如果是豁免临床的就不需,反之要按照临床验证、临床文献、临床试验的其中一种去做)。
其他就是硬件设施。

回答(4):

你到
www.csres.com
这个网站找吧,医疗器械的标准有好多!